Európska lieková agentúra schválila v pondelok vakcínu od firmy BioNTech a americkej spoločnosti Pfizer na podmienečné použitie v EÚ. Informovala o tom na tlačovej konferencii riaditeľka EMA Emer Cookeová.
„S potešením oznamujem, že vedecký výbor EMA sa dnes stretol a odporučil podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny vyvinutej Pfizer a BioNTech na trh v EÚ,“ uviedla Cookeová. Poznamenala, že „v tejto chvíli neexistujú dôkazy, ktoré by nasvedčovali tomu, že táto vakcína nebude fungovať proti novému variantu“ koronavírusu, ktorý zistili v Británii.
Na základe klinických štúdií a príbalového letáku, ktorý k vakcíne vydal Americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA), má táto očkovacia látka 95-percentnú účinnosť.
Európska lieková agentúra bude naďalej zbierať a analyzovať dáta o bezpečnosti vakcíny. Ľudia majú nahlasovať prípadné vedľajšie účinky, ktoré sa budú vyhodnocovať, uviedla Sabine Straus z výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík EMA na tlačovej konferencii.
